Techninės gairės dėl didelio efektyvumo oro filtrų keitimo ir įrengimo biologinės saugos spintelėse

HEPA/ULPA filtrų keitimas biologinės saugos spintelėse yra didelės-rizikos, aukštųjų-technologijų operacija, kurią turi atlikti profesionalų mokymą baigę darbuotojai, aprūpinti tinkamais įrankiais. Neteisingas montavimas tiesiogiai sukels apsauginės saugos spintelės funkcijos gedimą. Toliau pateikiamos išsamios techninės gairės ir standartizuoti procesai.
Pagrindinis principas: pirmiausia sauga, nulinio nuotėkio įrengimas. Pats pakeitimo procesas yra galimas biologinis pavojus operatoriui ir aplinkai, todėl turi griežtai laikytis biologinės saugos taisyklių.

1. Saugos ir rizikos vertinimas
Nustatyti riziką: senas filtras galėjo būti užterštas patogenais. Visa operacija turi būti atliekama taikant atitinkamą biologinės saugos lygį (bent jau lygiavertį aukščiausiam saugos kabineto taikomam rizikos lygiui).
Reikalavimai personalui: mažiausiai du darbuotojai turi dirbti kartu ir dėvėti tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant apsauginius drabužius, pirštines, akinius ir kvėpavimo takų apsaugą (pvz., N95 kaukes arba elektrinius respiratorius, priklausomai nuo rizikos).
Aplinkos paruošimas: Atliekamas ne piko valandomis laboratorijoje, tam skirtose darbo vietose ir iškabintuose įspėjamuosiuose ženkluose.
2. Įrankių ir medžiagų paruošimas
Naujas filtras: patvirtinkite, kad modelis, dydis ir efektyvumas visiškai atitinka, o jo „Gamyklinio nuotėkio aptikimo kvalifikacijos ataskaita“ buvo patvirtinta.
Profesionalūs įrankiai:
Aerozolių generatoriai (pvz., PAO, DOP) ir aerozolių fotometrai (naudojami nuotėkio aptikimui po montavimo).
Veiksmingas sandariklis (poliuretano arba silikono tipo, dažniausiai iš anksto padengtas arba su sandarinimo tarpikliu naujiems filtrų rėmams).
Nepūkuotas audinys, plastikinis maišelis (naudojamas seniems filtrams apvynioti), etiketė.
Tinkami veržliarakčiai, atsuktuvai, šešiabriauniai raktai ir kt. (skydelių išardymui).
Sukamasis veržliaraktis (kaip reikalaujama pagal montavimo instrukcijas).
Dezinfekavimo priemonės (pvz., 70 % izopropanolis, praskiestas baliklis), biologiškai pavojingų atliekų maišeliai.
Asmeninės apsaugos priemonės: kaip minėta anksčiau.
3. Biologinės saugos spintos tvarkymas
Valymas: prieš uždarydami saugos spintelę leiskite veikti netrukdančioje būsenoje bent 10 minučių, kad išvalytumėte darbo vietą.
Paviršiaus dezinfekcija: išjungę, dezinfekavimo priemone kruopščiai nuvalykite visus korpuso paviršius, ypač sritį aplink filtrą.
Elektros tiekimo nutraukimas ir identifikavimas: visiškai atjunkite maitinimą, užrakinkite ir pažymėkite, kad netyčia neįsijungtumėte.

4. Išmontavimo operacija
Išimkite vidinius komponentus: Atsargiai nuimkite visas nuimamas vidines pamušalo plokštes, difuzoriaus plokštes (tekėjimo ekranus) ir kt. ir sudėkite į dezinfekavimo maišelį arba pamerkite į dezinfekavimo tirpalą.
Kontaktinis filtras: tinkamai dėvėkite AAP.
Tvirtinimo įtaiso išardymas: pagal gamintojo vadovą iš eilės išardykite slėgio juostelę, tvirtinimą arba varžtą, kuris tvirtina filtrą. Atkreipkite dėmesį į išmontavimo sekos ir padėties įrašymą.
Pašalinti filtrą:
Pagrindinis žingsnis: bendradarbiauja du operatoriai, vienas laikosi už filtro, o kitas visiškai atlaisvina tvirtinimo detalę.
Įdėkite seną filtrą tiesiai į iš anksto paruoštą storą plastikinį maišelį, pažymėtą biologinio pavojaus etikete. Judėjimas turi būti sklandus, su minimaliu purtymu, kad nepatektų aerozolių likučiai.
Nedelsdami uždarykite plastikinį maišelį.
5. Tvarkymas ir valymas
Įpakavimas: sandarų seną filtrą įdėkite į antrąjį biologiškai pavojingų atliekų maišo sluoksnį ir atlikite aukšto{0} slėgio sterilizaciją arba apdorokite jas kaip infekcines atliekas pagal laboratorijos taisykles.
Gilus ertmės valymas: Dezinfekavimo priemone kruopščiai nuvalykite visas atviras vietas, tokias kaip filtro montavimo griovelis, ertmės sienelės ir ventiliatoriaus statinio slėgio dėžė. Užtikrinkite, kad nebūtų dulkių ar koloidų likučių. Palaukite, kol visiškai išdžius.

6. Patikra prieš montavimą
Patikrinkite dar kartą: patikrinkite naujo filtro modelį ir oro srauto krypties rodyklę.
Patikra: Vizualiai apžiūrėkite naujo filtro rėmą ir filtro medžiagą, ar nėra fizinių pažeidimų, padarytų transportuojant.
Paruoškite sandarinimui: Jei naudojate nepriklausomą sandariklį, paruoškite pagal instrukcijas. Jei filtras turi savaime užsisandarinantį tarpiklį, patikrinkite, ar jis nepažeistas ir plokščias.
7. Montavimo operacija
Padėties nustatymas: du žmonės bendradarbiauja, kad sklandžiai ir tiksliai įdėtų naują filtrą į montavimo angą. Įsitikinkite, kad oro srauto krypties rodyklė nukreipta teisingai (tiekiamo oro filtrų atveju rodyklė dažniausiai rodo į darbo sritį, o ištraukiamo oro filtrams – į išmetimo kryptį).
Pradinė padėtis: tolygiai paspauskite filtro rėmą ranka, kad jis būtų nustatytas.
Stacionarių įrenginių montavimas:
Sumontuokite vidinį įdėklą arba difuzoriaus plokštę (jei taikoma).
Iš naujo sumontuokite slėgio juostą, tvirtinimą arba varžtą pagal gamintojo nurodytą seką ir sukimo momentą.
Raktas: tvirtinimo detalės turi būti priveržtos įstrižai, žingsnis po žingsnio ir tolygiai, kad būtų užtikrintas tolygus jėgos pasiskirstymas ant filtro ir išvengta nuotėkio dėl rėmo deformacijos. Sukamuoju veržliarakčiu priveržkite iki nurodytos vertės.
Po montavimo patikrinimo: įsitikinkite, kad visi komponentai buvo nustatyti iš naujo ir ertmėje neliko įrankių ar šiukšlių.

Tai yra vienintelis kriterijus, leidžiantis nustatyti, ar diegimas sėkmingas, ar ne.
8. Vientisumo nuskaitymo nuotėkio aptikimo testas
Bandymo paruošimas: vėl prijunkite maitinimą, bet neįjunkite saugos spintelės ventiliatoriaus. Aerozolių generatorius ir fotometrus sukurs profesionalai.
Dulkių susidarymas prieš srovę: įpurkškite aerozolius prieš filtrą (tiekiamo oro filtras paprastai yra ventiliatoriaus skyriuje, o ištraukiamo oro filtras yra darbo zonoje).
Paskesnis nuskaitymas:
Paleiskite fotometrą ir zondu atlikite lėtą, persidengiantį nuskaitymą ne didesniu kaip 3 cm/s greičiu visame skerspjūvyje pasroviui nuo filtro, visose siūlėse ir sandarinimo taškuose tarp rėmo ir dėžutės.
Nuskaitymo kelias turi apimti visas sritis.
Kvalifikacijos įvertinimas:
Didžiausias leistinas nuotėkio lygis: rodmuo bet kuriame taške neturi viršyti 0,01 %.
Jei nuskaitymas sėkmingas, užrašykite bandymo ataskaitą.
Jei aptinkamas nuotėkis: priežastį reikia nedelsiant ištirti. Tai gali būti dėl netolygaus įrengimo, sandarinimo tarpiklių, paties filtro defektų arba korpuso pažeidimo. Po trikčių šalinimo būtina iš naujo nuskaityti, kol jis bus visiškai kvalifikuotas.
9. Veikimo važiavimo testas
Praėjus sandarumo nuotėkio aptikimui, atidarykite apsauginę spintelę ir paleiskite ją mažiausiai 30 minučių.
Išmatuokite ir įrašykite: priekinio vėjo greitį, mažėjančio vėjo greitį, oro srauto dūmų režimą (neprivaloma, bet rekomenduojama). Įsitikinkite, kad visi parametrai atitinka standartą (pvz., YY 0569).
Signalizacijos testas: patikrinkite, ar visos garso ir šviesos signalizacijos funkcijos veikia normaliai.

Tai yra pagrindinis kokybės sistemos ir atitikties įrodymas.
Atnaujinimo žurnalas: Biologinės saugos kabineto techninės priežiūros žurnale įrašykite pakeitimo datą, filtro serijos numerį ir pakaitinį personalą.
Failų archyvavimas: visam laikui archyvuokite šiuos failus:
Naujojo filtro „Gamyklinio nuotėkio aptikimo kvalifikacijos ataskaita“.
Po šio pakeitimo operatorius turi pasirašyti ir nurodyti datą vietoje{0}}svetainės vientisumo nuskaitymo nuotėkio aptikimo bandymo ataskaitą.
Našumo paleidimo bandymo duomenys.
Senų filtrų utilizavimo įrašai.
Visiškai draudžiami daiktai
Draudžiama dirbti vienam asmeniui.
Draudžiama jį naudoti neatlikus sandarumo patikrinimo.
Nenaudokite pažeistų ar abejotinų filtrų.
Nedirbkite nedėvėdami tinkamos AAP.
Nepraleiskite dezinfekavimo ir valymo veiksmų.
santrauka
Didelio{0}}efektyvumo biologinės saugos spintelės filtro pakeitimas iš esmės yra pagrindinio apsauginio barjero rekonstrukcija. Pagrindinę technologiją galima apibendrinti taip:
Kruopštus paruošimas, saugus išmontavimas, tikslus montavimas ir griežta patikra.
Bet koks aplaidumas bet kurioje jungtyje gali sukelti barjero gedimą. Daugeliui įstaigų šį darbą patikėti kvalifikuotiems profesionaliems serviso inžinieriams, įgaliotiems įrangos gamintojų, yra patikimiausias ir reikalavimus atitinkantis pasirinkimas. Jie turi specializuotus įrankius, standartines procedūras ir didelę patirtį bei gali pateikti teisiškai įpareigojančias patikros ataskaitas, užtikrinančias, kad po pakeitimo jūsų biologinės saugos spinta išliktų saugios ir patikimos apsauginės būklės.