Siekiant užtikrinti pagrindines spintelių apsaugines savybes, svarbu išskirti HEPA/ULPA didelio{0}}efektyvumo oro filtrų biologinės saugos spintelėse kokybę. Tam reikalinga sisteminga techninė diskriminacija dėl kelių aspektų, pvz., gaminio specifikacijų, eksploatacinių savybių sertifikavimo, struktūrinių procesų, prekės ženklo ir atitikties. Toliau pateikiami konkretūs techniniai kriterijai, kurie gali būti pirkimo, priėmimo ir audito pagrindas.
Pagrindinis diskriminacijos principas
Aukštos kokybės filtrai turi vienu metu atitikti keturis „didelio efektyvumo, didelio vientisumo, didelio patikimumo ir ilgaamžiškumo“ reikalavimus ir būti pagrįsti objektyviais ir patikrinamais techniniais įrodymais.
Filtravimo našumo ir atitikties diskriminacija (kieti rodikliai)
Tai yra pagrindinis ir bekompromisis kokybės vertinimo aspektas.
1. Filtravimo efektyvumo standartai ir bandymų ataskaitos
Pagrindiniai diskriminacijos aspektai: tiekėjai privalo pateikti „filtravimo efektyvumo ir atsparumo bandymo ataskaitą“, kurią parengė nepriklausoma trečiosios šalies autoritetinga konkrečių filtrų modelių laboratorija.
Pagrindiniai duomenys:
Efektyvumo vertė: 0,3 μm skersmens (arba 0,1-0,2 μm ULPA) dalelių filtravimo efektyvumas turi būti aiškiai pažymėtas. Biologinės saugos spintose tiek oro tiekimo ir išmetimo filtrų efektyvumas turi būti didesnis arba lygus 99,99 % (ty H14 lygis arba didesnis pagal EN 1822 standartą). Ataskaitoje turėtų būti nurodyti bandymo metodai (pvz., ISO 29463, IEST-RP-CC034).
Pradinis pasipriešinimas: pradinė pasipriešinimo vertė esant vardiniam oro kiekiui. Esant tokiam pačiam efektyvumui, kuo mažesnis pradinis pasipriešinimas, tuo pažangesnė filtrų medžiagų technologija, kuri gali sumažinti energijos sąnaudas ir ventiliatoriaus triukšmą.
Dulkių sulaikymo pajėgumas: dulkių kiekis, kurį gali sulaikyti filtras, kai pasipriešinimas pasiekia nurodytą vertę (paprastai dvigubai didesnis už pradinį pasipriešinimą). Kuo didesnis dulkių sulaikymo pajėgumas, tuo ilgesnis tarnavimo laikas.
2. Vientisumas (nuskaitymo nuotėkio aptikimas) ir kraštų sandarinimas
Pagrindiniai diskriminacijos aspektai: tai auksinis standartas vertinant filtrų gamybos procesą, ypač sandarinimo procesą.
Pagrindiniai įrodymai:
100 % gamyklos nuotėkio aptikimo ataskaita: aukštos kokybės gamintojai nuskaitys ir aptiks nuotėkį kiekvieną gamyklos filtrą po vieną ir kartu su prekėmis pateiks „kvalifikuotą kiekvieno filtro nuotėkio aptikimo ataskaitą“, o ne mėginių ėmimo ataskaitą.
Nuskaitymo diagrama ir duomenys: ataskaitoje turi būti nuskaitymo kelio diagrama ir aiškiai nurodyta didžiausia nuotėkio taško reikšmė ir vidutinis įsiskverbimo greitis. Kvalifikuotas standartas yra tai, kad vietinis nuotėkio lygis bet kuriame taške neturi viršyti 0,01 %.
Sandarinimo technologija: pasiteiraukite ir patikrinkite rėmo sandarinimo procesą. Aukštos-kokybės filtras naudoja automatinį roboto klijavimą, kad būtų užtikrinta, jog klijų linija būtų vienoda, ištisinė ir be lūžio taškų. Rankiniu būdu klijuotų filtrų konsistencija yra prasta, yra didelė nuotėkio rizika.
Struktūrinių ir materialinių procesų diskriminacija (vidinė kokybė)
Tai lemia mechaninį stiprumą, prisitaikymą prie aplinkos ir ilgalaikį filtro{0}}patikimumą.
1. Filtro medžiaga
Medžiaga: pagrindinis yra itin{0}}smulkaus stiklo pluošto popierius. Reikėtų paklausti, ar buvo apdorotas vandeniui atsparus (hidrofobinis). Apdorota filtravimo medžiaga gali neleisti patekti į drėgmę ir sumažinti filtro stiprumą arba sumažinti mikrobų dauginimąsi, o tai ypač svarbu drėgnoje ir karštoje aplinkoje arba dezinfekuojant.
Pertvaros lenta:
Medžiaga: pageidautina korozijai{0}}atspari aviacinė aliuminio folija arba aplinkai nekenksmingi karšto lydalo klijai,
Rėmas ir sandarinimas
Rėmo medžiaga: geriausias pasirinkimas yra ekstruzinio aliuminio lydinio profiliai, pasižymintys mažu svoriu, dideliu stiprumu, be deformacijų ir lengvai sandarinami. Mediniai rėmai buvo iš esmės panaikinti dėl jų jautrumo drėgmei ir deformacijai, dėl kurių atsiranda nuotėkis.
sandariklis:
Tipas: Tai turėtų būti poliuretano (PU) arba silikono elastingas sandariklis, kuris po sukietėjimo išlaiko minkštą elastingumą ir gali kompensuoti vibraciją ir šiluminį plėtimąsi bei susitraukimą įrangos veikimo metu.
Suderinamumas: turi būti deklaruojama, kad jis gali atlaikyti ilgalaikį dažniausiai naudojamų laboratorinių dezinfekantų (pvz., 70 % izopropanolio, vandenilio peroksido garų) poveikį be patinimo, įtrūkimų ar sluoksniuojimo.
konstrukcinis projektavimas
2. Apsaugos nuo nuotėkio konstrukcija: filtro medžiagos ir rėmo persidengimo vietoje turi būti nuotėkio slėginės juostos arba sandarinimo tarpikliai, o tai yra esminis veiksnys siekiant išvengti „aplenkimo nuotėkio“.
3. Pagalbinė montavimo konstrukcija: ant rėmo turi būti aiškios oro srauto krypties rodyklės ir modelio etiketės. Gera konstrukcija palengvina montavimą ir išdėstymą siaurose erdvėse.
Derinimo ir sistemos integravimo diskriminacija
Filtras turi būti puikiai suderintas su tiksline saugos spintele.
1. Techninių parametrų derinimas
Dydis ir oro tūris: fiziniai matmenys turi būti visiškai suderinti. Vardinis oro tūris turi būti lygus arba šiek tiek didesnis už faktinį saugos spintos ventiliatoriaus darbinį oro kiekį, esant projektiniam filtro varžui.
Atsparumo kreivė: Idealiu atveju reikėtų gauti filtro varžos kreivę esant skirtingam oro kiekiui ir palyginti ją su saugos spintelės ventiliatoriaus veikimo kreive, kad būtų užtikrinta, jog veikimo taškas yra didelio{0}}efektyvumo zonoje.
2. Gamintojo kvalifikacija ir atitikties dokumentai
Viso mašinos registracijos liudijimo susiejimas: tiesiausias sprendimas yra tai, ar filtro modelis yra nurodytas tikslinės biologinės saugos kabineto „Medicininio prietaiso registracijos liudijimo“ priede (gaminio techniniuose reikalavimuose), ar jį kaip pakaitinį komponentą paskyrė originali gamykla.
3. Originali gamyklinė ir trečioji šalis: originalūs gamykliniai filtrai suteikia didžiausią suderinamumo ir atsakomybės atsekamumo garantiją. Garsus trečiosios šalies filtrų gamintojas turėtų galėti pateikti suderinamumo pareiškimus ir daugybę sėkmingų pritaikymo atvejų su pagrindinių saugos spintelių prekės ženklų modeliais.
Priėmimas svetainėje ir ilgalaikis{0}}našumo įvertinimas
Kokybę galiausiai reikia patikrinti naudojimo metu.
Nuotėkio aptikimas po{0}}diegimo svetainėje
Būtini veiksmai: įdėjus naują filtrą arba atliekant kasmetinę techninę priežiūrą, profesionalas turi naudoti aerozolinį fotometrą, kad{0}}svetainėje nuskaitytų vientisumą ir aptiktų nuotėkį.
Kokybės patikrinimas: tinkamai įdiegus aukštos-kokybės filtrą, turėtų būti galima lengvai ir vieną kartą-perduoti-svetainės nuotėkį aptikti sklandžią nuskaitymo kreivę ir be neįprastų smailių.
Tarnavimo laikas ir stabilumas
Atsparumo didėjimo greičio stebėjimas: Esant tokioms pačioms naudojimo sąlygoms, aukštesnės kokybės filtrai pasižymi lėtesniu pasipriešinimo didėjimu ir ilgesniais aliarmo intervalais dėl didesnio dulkių sulaikymo pajėgumo ir optimizuotos struktūros.
Ilgalaikis sandarinimo efektyvumas: po 1-2 naudojimo metų jis vis tiek gali išlaikyti puikų sandarinimo efektyvumą kasmet aptikdamas nuotėkį, o tai rodo, kad jo rėmo koloidas ir medžiaga gerai apsaugo nuo senėjimo. Diskriminacijos proceso santrauka (sprendimų kontrolinis sąrašas)
Prašyti ir peržiūrėti šiuos dokumentus ir informaciją iš tiekėjų ar gamintojų:
【 Būtina 】 Reikalinga trečiosios šalies{0}}filtravimo efektyvumo ir atsparumo bandymo ataskaita.
【 Būtinas 】 Prieš išvažiuodami iš gamyklos, nuskaitykite kiekvieno įrenginio nuotėkio aptikimo kvalifikacijos ataskaitą (kartu su fiziniu filtru).
【 Būtinas 】 Filtro medžiagos aprašymas (filtro medžiagos atsparus vandeniui apdorojimas, pertvaros plokštės medžiaga, rėmo medžiaga, sandariklio tipas).
【 Būtinas 】 Suderinamumo sertifikatas (arba originalus gamyklos sertifikatas) su jūsų naudojamos biologinės saugos spintelės prekės ženklu ir modeliu.
[Užklausa] Ar teikiate diegimo gaires ir palaikymą svetainėje{0}}nuotėkio aptikimo paslaugoms po pirmojo įdiegimo.
Palyginkite pradinį atsparumą ir etaloninį dulkių sulaikymo pajėgumą tuo pačiu efektyvumu.
Patikrinkite, ar etiketės informacija (modelis, efektyvumas, oro tūris, oro srauto kryptis) ant fizinio objekto atitinka ataskaitą.
Paskutinis priminimas: biologinės saugos srityje mokant priemoką už filtrus iš esmės mokama už deterministines apsaugos charakteristikas, ilgesnius keitimo ciklus ir mažesnę gyvavimo ciklo riziką. Nepriimkite sprendimų tik pagal kainą, tai turėtų būti vertinama kaip svarbi investicija į saugumą, o ne į įprastas vartojimo reikmenis. Rinkitės prekės ženklus ir tiekėjus, turinčius ilgalaikę reputaciją- ir galinčius pateikti visą techninių įrodymų grandinę.
