Norint suprasti, kada reikia pakeisti didelio{0}}efektyvumo filtrus nedulkėtoje ir švarioje aplinkoje, neužtenka tik žiūrėti į laiką, bet sukurti visapusišką vertinimo sistemą, kurios pagrindas būtų duomenų stebėjimas, nuotėkio aptikimas kaip patikrinimas ir reguliarios patikros kaip pagalbinė priemonė. Toliau pateikiami konkretūs vertinimo kriterijai ir veikimo metodai:
Pagrindinis kiekybinis rodiklis: pasipriešinimo vertė (slėgio skirtumas)
Tai yra tiesiausias ir dažniausiai naudojamas kiekybinis rodiklis, leidžiantis nustatyti pakeitimo laiką. Kuo daugiau dulkių susikaupia filtre, tuo didesnis atsparumas. Turite atkreipti dėmesį į šiuos duomenis:
- Keitimo slenkstis: paprastai, kai galutinis didelio{0}}efektyvumo filtro atsparumas pasiekia dvigubai didesnį pasipriešinimą, reikia apsvarstyti galimybę jį pakeisti. Pavyzdžiui, jei pradinė filtro varža eksploatacijos metu yra 200Pa, slėgio perkryčio matuoklio rodmeniui pakilus iki 400Pa, jis pasiekia kritinį keitimo tašką.
- Absoliučios varžos nuoroda: jei nėra pradinio pasipriešinimo įrašo, empirinės vertės gali būti naudojamos kaip nuoroda. Kai įprasto didelio efektyvumo{1}}filtro galutinė varža pasiekia 400–600 Pa, paprastai jį reikia pakeisti. Tokią įrangą kaip valymo stalai taip pat reikėtų pakeisti, kai varža pakyla iki maždaug 400–450 Pa.
- Saugokitės staigių pasipriešinimo kritimų: jei aptinkamas didelis slėgio skirtumo sumažėjimas, tai paprastai nėra gerai ir gali reikšti, kad pažeistas filtravimo popierius arba sugedęs montavimo rėmo sandariklis, todėl reikia nedelsiant išjungti ir patikrinti.
-
Galutiniai tikrinimo standartai: švara ir nuotėkio lygis
Pasipriešinimas – tik proceso rodiklis, švara – pagrindinis tikslas.
- Švaros bandymas: reguliariai naudokite dulkių dalelių skaitiklį, kad pamatuotumėte dalelių koncentraciją dirbtuvėse. Jei bandymo rezultatai neatitinka atitinkamo švaros lygio (pvz., ISO 14644-1 standarto), atmetus kitus taršos šaltinius, galima nustatyti, kad didelio efektyvumo filtras sugedo ir jį reikia pakeisti. Rekomenduojama reguliariai tikrintis kas du mėnesius.
- Veiksmingas nuotėkio aptikimas: tai griežčiausias aptikimo metodas, naudojamas aptikti mažus nuotėkio taškus.
- Kvalifikacijos kriterijai: didelio{0}}efektyvumo filtro nuotėkio rodiklis turi būti mažesnis nei 0,01 %. Kai šis standartas viršijamas, jis laikomas nekvalifikuotu ir jį reikia pakeisti arba pataisyti prieš atliekant pakartotinį bandymą.
- Bandymo laikas: sumontavus naują filtrą turi būti patikrintas sandarumas; Kasdienės eksploatacijos metu A ir B klasės (didelės-rizikos) zonose rekomenduojama tikrinti švarias patalpas kas šešis mėnesius; C. D laipsnio (vidutinės mažos rizikos) švarus plotas kartą per metus. Didžiausias intervalas tarp dviejų sandarumo bandymų neturi viršyti 24 mėnesių.
-
Pagalbiniai stebėjimo indikatoriai:{0}}svetainės sąlygos ir įvykiai
Be duomenų, svarbūs sprendimo kriterijai yra{0}}svetainės stebėjimas ir netikėti įvykiai.
- Išvaizdos patikrinimas: reguliariai apžiūrėkite filtrą. Jei filtravimo popierius yra pažeistas, rėmo sandariklis įtrūkęs, paviršius pajuodęs ir supelijęs arba jaučiamas kvapas, jį reikia nedelsiant sustabdyti ir pakeisti.
- Staigūs taršos incidentai: jei dirbtuvėse įvyksta statybos darbai, dėl kurių susidaro daug dulkių (pvz., suvirinimas ir poliravimas), arba jei įvyksta nelaimingi atsitikimai, pvz., cheminių medžiagų nutekėjimas ar vandens kaupimasis patalpoje, net jei keitimo laikotarpis dar neatėjo, didelio{0}}efektyvumo filtrą reikia išbandyti arba pakeisti iš anksto.
- Gaminio proceso sutrikimai: farmacijos įmonėms, jei yra tokių situacijų, kaip nepavyksta produkto sterilumo bandymo arba imituojamas auginimo terpės užpildymo bandymas, efektyvus filtro nuotėkio aptikimas turi būti vienas iš pagrindinių tyrimo elementų atliekant nukrypimų tyrimą.
-
Gyvenimo nuoroda ir pagrindiniai patarimai
- Įprastas tarnavimo laikas: atliekant įprastą techninę priežiūrą, bendras didelio{0}}efektyvumo filtrų tarnavimo laikas yra 1–3 metai. Konkrečią trukmę labai įtakoja aplinkos dulkių koncentracija, veikimo laikas (nepriklausomai nuo to, ar jis veikia 24 valandas, ar ne), ir priekinio filtro priežiūros efektas.
- Svarbiausias principas – nekeisti remiantis vien tik laiku ar spalva. Pasikliaujant vien vizualiu stebėjimu arba fiksuoto kalendoriaus pakeitimu, galima lengvai sugadinti arba sukelti pavojų. Kaip pagrindas turi būti naudojami kiekybiniai duomenys, tokie kaip atsparumas, nuotėkio aptikimas, dalelių skaičiavimas ir kt.
santrauka
Tinkamas procesas norint nustatyti didelio efektyvumo filtro keitimo laiką yra naudoti kasdienius slėgio skirtumo duomenis (du kartus didesnį už pradinį pasipriešinimą) kaip pagrindinę įspėjamąją liniją, periodinį ar įvykio suaktyvintą didelio-efektyvumo nuotėkio aptikimą (nuotėkio rodiklį).<0.01%) as the final decision, and combined with daily particle counting and appearance inspection as auxiliary verification.







